艾滋病的单分子免疫床旁检测系统的研制

成果类型
新质生产力
成果简介
成果简介: p24抗原理HIV-1的核衣壳蛋白，p24抗原的检测可以提高检测灵敏度和缩短检测“窗口期”。但p24抗原检测试剂与HIV掺杂RNA检测试剂相比，检测灵敏度还相差几千倍。本成果以HIVp24抗原为检测目标。采用荧光显微放大，单颗纳米自动计数和免疫层析试纸相结合，研究和构建了一种超灵敏的量子点荧光单分子免疫快速检测方法，提高低丰度血清标志物的检测灵敏度。该方法通过消除纳米探针与层析膜的非特异结合、制备高信噪比量子点荧光微球、构建3D打印和收集相结合的便携式荧光显微分析系统，实现对HIVp24抗原的快速、超灵敏、现场检测。该项目成果可提高现有荧光免疫层析的检测灵敏度10~100倍以上，并且无需复杂的仪器和操作步骤，检测时间短，能够满足快速诊断（Point-of-Care Test.POCT）的低成本、操作简便、便携性的要求。因此本成果可以有效克服目前HlV病毒检测技术存在的成本高昂和检测时间较长的问题，对于艾滋病的预防和控制具有重要的社会意义。创新点：项目创新性地提出在荧光免疫层析试纸上进行单分子免疫检测，通过合成高性能量子点荧光纳米探针、荧光显微信号放大和单纳米颗粒计数的检测方法，构建现场、快速超灵敏的数字免疫层析检测新方法。现有的单分子免疫技术基于芯片分离和免疫磁珠化学发光技术，尽管具有较高的检测灵敏度，但需要超高灵敏的光学传感器和昂贵的检测芯片，单人份试剂成本较高。本项目创新性地提出基于免疫居析的POCT单分子免疫检测技术，基于高灵敏荧光颗粒、以及免疫层析技术的快速、低成本等特点，填补国内外在POCT单分子免疫检测技术的空白，具有较高的临床转化前景。应用前景：病原体导致的传播性疾病，严重影响了社会公共卫生安全，已成为重要的社会问题。本项目基于量子点荧光的单分子免疫层析试纸，实现对病原体蛋白的现场、快速超灵敏检测。一方面，超灵敏的快速免疫试剂的检测灵敏度高于胶体金或荧光免疫层析试剂，达到缩短病原体免应检测试剂“窗口期”的目的，尤其对于急性期的病原体携带者临床检测，高灵敏的免疫检测可以明显提高病原体的漏检比例。另一方面，开发超敏HIV病毒p24抗原检测试剂盒，可以有效克服目前HIV病毒检测技术存在的漏检和检测耗时较长等问题，是广大艾滋病患者的福音，对于艾滋病的预防和控制具有重要的社会意义，产品具有广阔的市场前景，目前同类产品在市面上还未出现，借助于医疗器械注册人制度的政策红利，降低前期生产和注册成本，快速占据市场份额。
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生物与新医药技术
所在行业
生物医药产业