太康海恩药业铝碳酸镁混悬液等三个制剂新药研发

合作方式
产业落地
需求内容
研究方向：按照我国关于新药开发的相关政策要求，进行铝碳酸镁混悬液等三个制剂新药开发并获得生产批件的全部研究及相关的注册工作，形成注册申报资料，将资料上报国家药品监督管理局，进行研制、生产现场核查，确保取得药品生产批件。研发内容、需解决的重要关键技术和相关技术指标：完成本项目工艺交接和质量检验方法学转移及指导等，完成本项目中试生产工艺、工艺路线及完成工艺验证方案，提供本项目产品符合注册要求质量标准等，自研产品质量和参比制剂一致，工艺为适合工业化生产的稳定工艺，且关键步骤及参数明确，生产出的产品质量符合NMPA最终审评通过的质量标准，最终确保获得铝碳酸镁混悬液等三个制剂品种的生产批件。
解决状态
诚邀沟通
发布单位名称
周口市产业创新研究中心
联系人
刘喜明
固定电话
0394-8263603
手机号
电子邮箱
zksccyzx@163.com
联系地址
周口市文昌大道与天山路交叉口东南智慧岛4#3层
技术领域
生物与新医药技术
所在行业
生物医药产业