多肽类药物发酵工艺及分离纯化工艺
产业落地
多肽类药物发酵工艺:多肽原料药的生产通常采用大肠杆菌等微生物进行发酵。首先构建高表达的质粒,转染到宿主中进行培养,通过生物合成,产生多肽目标产物。在发酵过程中,需要控制好温度、pH 值、氧气供应等因素,以保证菌株的生长和产物的合成效率。 多肽类药物分离纯化工艺:在发酵得到的发酵液中,除目标产物外还含有其它微生物细胞残留物、代谢产物等杂质。因此,需要进行一系列的分离和纯化工艺,以获得高纯度的多肽原料药。通常采用离心、过滤、柱层析、逆流层析等技术进行分离和纯化。要求发酵收率(表达量)要求达到 20g/L。分离纯化工艺要求高表达量(达到 10g/L 以上),纯化后含量达 98%以上。
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